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小细胞（SCLC）是一种侵袭性强的恶性肿瘤，约占通盘肺部肿瘤的15%，其中1/3的SCLC患者在会诊时处于局限期（病变限于一侧胸腔）。昔时20年来，预后不良的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的首选和洽决策一直是胸部放疗同步联接化疗，患者的中位糊口期唯有25-30个月，弥远莫得显耀变化，怎样进步疗效是一大挑战。

既往商议泄露，比拟轨范放疗决策，更高强度的放疗有后劲改善和洽结局：使用加快、超分割放疗（即总和洽期间更短）可能更容易遏止SCLC细胞；更高剂量的胸部放疗也可能改善患者的局部限度率和弥远糊口率；在根治性放疗中，同步加量决策（SIB，在一次放疗中同期将不同剂量区分予以照耀区和防患照耀区）泄露出可领受的疗效，同期未增多患者的毒性。

近日，《柳叶刀-呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）发表了一项由北京大学肿瘤病院石安辉教训和赵军教训领衔的商议扫尾，标明相较于轨范剂量（45 Gy/30次）放疗联接化疗，高剂量（50 Gy/30次）胸部放疗联接显耀改善了LS-SCLC患者的总糊口期（OS）和无弘扬糊口期（PFS），区分延迟了21.2个月和13.8个月，且安全性雅致。

截图开头：The Lancet Respiratory Medicine

这是一项洞开标签、随即的3期临床商议，于2017年6月至2021年4月在中国16家病院开展，共纳入224例患者，通盘患者稳当以下条目：1）年事在18-70岁（中位年事为64岁）；2）经组织学或细胞学病理确诊为LS-SCLC；3）之前未领受过和洽，或领受过1-2个疗程的静脉化疗，决策为顺铂或卡铂以及依托泊苷；4）好意思国东部肿瘤配合组（ECOG）体能景况评分为0~1分。

入组患者在第1个周期的化疗后0-42天内领受胸部放疗，并按照1:1的比例被随即分派到高剂量组（54 Gy/30次，逐日两次，108例）和轨范剂量组（45 Gy/30次，逐日两次，116例）。高剂量组在轨范剂量组的基础上增多SIB。两组的患者每次放疗均拆开6小时以上，每周5天，握续3周。对于有唐突的患者，予以防患性脑照耀（25 Gy/10次，逐日一次）。患者共领受4个周期的化疗。之后对患者每3个月随访一次进行CT扫描评估病情，握续2年，再每6个月随访一次，握续5年。

商议的主要结局是OS，次要结局包括PFS、疾病限度率（DCR）及安全性等。通盘患者的中位随访期间为46个月，通盘随即分派的患者均被纳入了疗效和安全性分析。对商议结局的分析扫尾泄露：

与轨范剂量组比拟，高剂量组患者的中位OS显耀延迟（60.7个月[95% CI 49.2-62.0] vs 39.5个月[27.5-51.4]）；高剂量组患者示寂风险显耀镌汰45%（HR 0.55[95% CI 0.37-0.72]；P = 0.003）。何况高剂量组患者的2年OS率也更长（76% vs 54%；P = 0.001）。

高剂量组的中位PFS也显耀长于轨范剂量组（30.5个月[95% CI 14.5-46.5] vs 16.7个月[95% CI 10.7-22.7]）；高剂量组患者疾病弘扬和示寂风险显耀镌汰30%（HR 0.70[95% CI 0.49-0.99]；P = 0.044）。

高剂量组的中位局部无弘扬糊口期得到显耀改善，显耀长于轨范剂量组的40.6个月，现在数据仍在积贮中，中位值尚未出现；高剂量组患者局部疾病弘扬和示寂风险镌汰49%（HR 0.51[95% CI 0.33–0.78]；P = 0.002）。高剂量组和轨范剂量组的DCR并未呈现出彰着相反（97% vs 93%；P = 0.218）。

从安全性方面看，高剂量组合轨范剂量组之间的毒性并未呈现彰着相反。最常见的3级和4级不良事件发生的患者比例雷同，包括中性粒细胞减少症（44% vs 41%，P = 0.64）、血小板减少症（13% vs 14%，P = 0.71）和贫血（9% vs 8%，P = 0.69）。急性放疗毒性在两组之间也雷同。高剂量组和轨范剂量组出现3-4级酌量不良响应的患者比例也雷同，如食管炎（13% vs 12%，P = 0.84）和肺炎（5% vs 6%， P = 0.663）。对于迟发毒性（>3个月），两组均莫得患者发生3级食管炎或食管褊狭。在高剂量组中，仅发生一例与和洽酌量的示寂（心肌梗死）。

总之，商议标明，相较于轨范剂量胸部放疗，高剂量放疗联接化疗不错显耀延迟70岁及以下LS-SCLC患者的OS和PFS，且并未增多和洽毒性。该商议扫尾援救逐日两次加快超分割胸部放疗（54 Gy）联接同步化疗当作LS-SCLC一线和洽的替代聘请。对于70岁以上患者，可否耐受这一高剂量则还需进一步探索。

该商议同期辩论著述指出，ADRIATIC 3期临床商议调动了LS-SCLC界限的和洽款式，泄露辅助免疫和洽同步放化疗（cCRT）后病情未弘扬的LS-SCLC患者，相较于安危剂，大概改善OS、PFS。本商议在莫得辅助免疫和洽的布景下开展，扫尾泄露高剂量放疗的疗效优于轨范决策。改日如计议放化疗联用辅助免疫和洽，还需探索更合适的放疗剂量决策，因为高剂量放疗的潜在肺热风险可能会影响辅助免疫和洽的用药。

期待将来有更多更优恰当LS-SCLC患者的和洽决策，也期待这些决策之间的组合诈欺不错给患者带来更多和洽聘请。

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接待投稿：学术效果、前沿弘扬、临床干货等主题均可，。

参考贵寓

[1] Yu J， Jiang L， et al.， (2024 ) . High-dose hyperfractionated simultaneous integrated boost radiotherapy versus standard-dose radiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer in China: a multicentre， open-label， randomised， phase 3 trial. Lancet Respir Med. doi: 10.1016/S2213-2600(24)00189-9.

[2] Famke L Schneiders， S uresh Senan. (2024). New strategies for patients with limited-stage small-cell lung cancer. Lancet Respir Med. doi:10.1016/S2213-2600(24)00223-6

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